產品簡介
LE100智能微粒檢測儀主要用于2015年版《中國藥典》的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒的檢測,以及具、麻醉器具、藥包材等醫療器具的微粒污染檢測,也可以用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的顆粒檢測
詳情介紹
| 一、產品簡介: |
LE100智能微粒檢測儀主要用于2015年版《中國藥典》的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒的檢測,以及具、麻醉器具、藥包材等醫療器具的微粒污染檢測,也可以用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的顆粒檢測 儀器滿足2015版《中國藥典》、美國藥典USP<788>等標準。內置多種檢測標準和用戶自定義標準,滿足不同行業對液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多專業化、智能化服務功能,兼容性更強,操作性更好。*的LE–Assistant軟件,符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規則。提供專業的無紙化打印報告輸出,配有智能自動標定功能 |
| 二、產品特點: |
1、內置2015版《中國藥典》、GB 8368 – 2005、麻醉器具等檢測標準 2、精密注射器采樣裝置,采樣體積精確,速度穩定 3、內置校準曲線,符合ISO-21501的儀器校準要求 4、智能化自動檢測和自動標定功能,儀器性能判斷和校準 5、采用磁力攪拌方式,攪拌速度可調 5、USB接口直接導出數據,無紙化電子打印報告 6、*的應用軟件開發支持。方便連接到實驗室信息化管理系統等外部設備 7、E–Assistant軟件實現PC控制,提供專業的數據處理 8、符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規則標準及用戶分級管理 |
| 三、技術參數: |
徑范圍 | 2-400 μm | | 粒徑通道 | 24通道(2~100μm任意設置) | | 大檢測濃度 | 10000 particles/ml | | 準確度 | ±10% | | 重復性 | RSD<2%(顆粒數>1000粒/ml,5ml取樣) | | 分辨率 | >90%(2015中國藥典),<10%(USP、ISO21501) | | 注射器規格 | 1ml、5ml、10ml、25ml | | 取樣速度 | 20ml/min | | 取樣體積精度 | ±1% | | 小取樣體積 | 0.2ml | | 傳感器材質 | 316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR | | 電源 | AC 100~240V,50/60HZ | | 攪拌方式 | 磁力攪拌(轉速可調) | | 數據輸出 | RS232接口;USB;熱敏打印機 | | 顯示輸出 | 7寸LCD彩色觸摸顯示屏 | | 尺寸 | 320(L)×309(W)×394(H) mm | | 重量 | 11.0 kg | | 使用環境 | 溫度10-40 ℃;相對濕度0 ~ 95%,無凝結 | | 軟件系統 | LE-Assistant | | 為標準配置 0.2ml為在1ml注射器規格下,在標準配置下小取樣體積為0.4ml |
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