億企萬業管理咨詢（北京）有限公司， 擁有一支服務團隊，熟知各行政主管部門的辦事程序，提供較的工商注冊、代理記賬、稅務咨詢、解異常、遷區、公司法人變更、地址變更、名稱變更、經營范圍變更、股權變更、公司注銷、財稅審計、稅收籌劃、資質、社保、加急辦理等業務！

　　隨著近期防控工作迎來關鍵時期，不管是口罩還是、等產品都成為一線工作人員的安全保障關鍵，但是不管是企業還是個人，若要經營銷售這類產品就需要先在當地食品藥品監督進行二類器械經營備案，拿到備案證明之后才能依法銷售相關產品，若有生產產品的需求，則需要申請第三類器械經營許可證。

　　二類科研備案要求：

　　1、二類科研備案要有40左右的辦公室；

　　2、20平米左右的庫房；

　　3、也可以使用注冊地址

　　4、需要1名3年以上相關的人員；

　　5、經營范圍要有：銷售二類器械。

　　科研備案辦理流程：

　　（一）申請：

　　1、網絡提交：申請人必須通過省局企業行政許可服務平進行許可申報；

　　2、紙質資料提交：待網上備案事項終結后，企業在領取備案憑證時，須提交與審批信息系統電子版申報材料一致的紙質材料，并加蓋企業公章，以備存檔；

　　（二）受理：

　　1、材料補正：受理人發現申請材料不齊全或不符合法定形式的，做出補正材料通知單，申請人登入行政許可備案事項服務平臺系統查詢并打印補正通知書；

　　2、受理決定：

　　(1)經審核符合受理條件的，登錄行政許可備案事項服務平臺系統查詢打印受理通知書；

　　(2)經審核不符合受理條件的，登錄行政許可備案事項服務平臺系統查詢打印不予受理通知書；

　　（三）審核：器械監管處經辦人進行初審,提出補正意見和辦理意見，器械監管處處長進行復審，形成終辦理意見并自動生成公告。

　　二類器械經營備案條件如下：

　　1、 具備從事二類器械經營的相關管理人員；

　　2、 提供與經營規模相適應的經營場所；

　　3、 企業有相關的質量監督管理制度以及相適應的技術支持。

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