呼吸器性能測試
(1)呼吸器完整性檢測。使用IntegtestTM V4.0型便攜式完整性測試儀,在2500 mbar的測試壓力下,使用水浸入法檢測呼吸器的完整性。
(2)呼吸器在線滅菌效果。在呼吸器內(nèi)放置1支滅菌生物指示劑,運行凍干機在線滅菌SIP程序,與在線滅菌SIP測試同時進行。滅菌結束后取出指示劑進行培養(yǎng),進行3次重復測試。
(3)合格標準 lt;4.5 ml/min,滅菌后的生物指示劑應無菌生長(參考濾芯生產(chǎn)廠家-美國亞美濾膜有限公司出廠標準)。
檢查凍干機使用的電源電壓是否正常;
第二
檢查凍干機凍干箱內(nèi)測溫探頭是否安放準確;
第三
檢查凍干機的真空泵內(nèi)真空油,是否符合清澈不粘稠的要求,油位是否在油鏡中位;
第四
檢查真空系統(tǒng)中的閥門位置是否符合正常工作要求,凡是通往大氣的閥門均應關閉;
第五
檢查冷阱內(nèi)化霜水是否已排放干凈;
凍干機電器控制系統(tǒng)常見問題:
溫度顯示系統(tǒng)的故障
溫度探頭PT100,特別是制品探頭,容易被壓壞、拉壞,導致測溫顯示不對。要判斷測溫探頭有沒有問題,可以通過測量探頭上三根線的電阻來判斷。
出現(xiàn)溫度變送器故障時,更換溫度變送器。
出現(xiàn)A/D模塊問題時,更換模塊。
建議系統(tǒng)中的關鍵監(jiān)測點溫度探頭需要一年校驗一次,確保其工作的準確性。
真空顯示系統(tǒng)的故障
若真空探頭或壓力傳感器出現(xiàn)損壞,需更換新的探頭或壓力變送器。
出現(xiàn)A/D模塊問題,更換模塊。
建議系統(tǒng)中的關鍵監(jiān)測點真空壓力探頭需要一年校驗一次,確保其工作的準確性。
電磁閥線圈的故障
電磁閥線圈因為沒有反饋信號,容易造成對此故障的忽視。可通過觀察制冷系統(tǒng)(長時間不降溫)來判斷電磁閥線圈是否損壞,或者在日常巡視中觀察電磁閥線圈有無鼓包現(xiàn)象,或用電磁信號筆在電磁閥開啟的時候,將電磁筆放到電磁閥線圈上方,電磁筆發(fā)亮顯示電磁閥線圈正常。
固態(tài)繼電器的故障
凍干工藝中需要加熱但是溫度一直不能上升時,觀察固態(tài)繼電器發(fā)光二極管的狀態(tài),如果需要加熱器工作但發(fā)光二極管不發(fā)光,可能是固態(tài)繼電器故障。
有的固態(tài)繼電器發(fā)生故障時會鼓包,當發(fā)現(xiàn)鼓包時應更換固態(tài)繼電器。
氣動閥門的電器故障
閥門指示顯示錯誤,檢查位置開關,調整或更換位置開關。
PLC輸出點有保險裝置的,要首先檢查PLC有無輸出,如果有輸出則檢查PLC輸出保險是否正常。
馬達保護器或交流接觸器故障
發(fā)生馬達保護器或交流接觸器故障時,在更換或者復位后,要用電流表對之前的故障元件進行電流監(jiān)測,以判斷是因馬達保護器或交流接觸器本身的原因還是因其他元器件故障造成瞬間電流導致的故障。
通訊電纜故障
檢查通訊電纜及接頭,用網(wǎng)線檢測儀對電纜進行通斷測試, 通訊電纜故障更換通訊電纜,水晶頭故障更換水晶頭
凍干機抽真空速率測試
(1)啟動凍干機。根據(jù)凍干產(chǎn)品工藝需求設置凍干機真空度為25Pa,并進行抽真空測試,需3次重復測試。
(2)合格標準。真空度達到25 Pa以下,所需時間≤40 min(參考藥用真空冷凍干燥機行業(yè)標準JB/T20032- 2012, 同時結合產(chǎn)品工藝要求)。















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