梁山智遠二手化工設備有限公司 我們以信譽求發展,以質量求生存為宗旨,多年以來深受廣大用戶的青睞。我們將在用戶購銷設備的同時提供技術,安裝調試,跟蹤調查等一系列優良的售后服務。
實驗室化學藥品及耗材存在問題
1.沒有合格供應商名錄,耗品質量無保障;
2.劇品未實現雙人雙鎖和使用跟蹤監督制度,有劇品外泄風險;
3.易制品未實現雙人雙鎖,有易制品外泄風險;
4.試劑藥品無領用登陸記錄,試劑藥品管理不到位;
5.試劑貯存與操作間同室,對檢驗員健康有害;
6.試劑瓶標識信息不足,試劑過期失效不掌控;
7.標準試劑配制時未在恒溫恒濕條件下進行,量具熱漲冷縮,標準溶液無法配準;
8.批量采購或用量大試劑未再檢驗驗證,試劑不合格會造成巨大損失;
9.耗材質量分析估,耗材質量不合格會造成巨大損失;
10.試劑沒分類貯存,有交叉污染風險,試劑室或試劑柜無強排設施,對操作員健康有害。
實驗室人員管理存在問題
1.關鍵崗位人員無任命文件,職權不明確;
2.檢驗項目無人員,能力不確認;
3.各類人員崗位交叉,崗位職責不明確;
4.關鍵人員無監督計劃或記錄,不到位;
5.技術和管理人員無培訓計劃或記錄,技能不能持續提高;
6.人員技術檔案與人事檔案混淆,對準則理解不準確;
7.鑒字人和學歷達不到要求,不能擔任該職;
8.技術負責人學歷達不到要求,不能擔任該職;
9.檢測人員無大型設備操作證,對設備和結果度不利;
10.人員的所學與從事跨度太大,必須繼續教育和考核。
儀器設備管理的全流程
一般的管理模式是,要明確儀器設備的主管(一般是技術負責人)、主管部門、主管人員(如儀器設備管理員)和相關人員的職責、權力,在體系文件的相應層次和具體文件中予以規定并由責任人遵照執行具體實施。以某個儀器設備從選定、采購、接受驗收、建立檔案、交付使用為例,敘述一下應有的過程和步驟。
首先,由責任部門的責任人根據實驗室(開展新項目或建立初始檢測項目)業務拓展需要,在調研選型的基礎上,向實驗室負責人呈報儀器設備申請購買單,經批準后向所選擇的以往儀器設備供應商或新儀器設備廠商(對其進行調查、價,搜集相關材料)采購該儀器設備。
其次,儀器設備到貨后,需要實驗室的主管部門或儀器設備管理人員連同該儀器的使用部門人員一起對儀器的主機和附件、配件等全面驗收,并作出明確結論。對大型精密復雜儀器設備的安裝、調試、維護保養、修理確定相對固定的服務方。同時按照《實驗室認定審準則》要求建立該儀器的設備檔案。
然后,在儀器安裝使用前,由法定計量檢定機構(需要確認該機構的和檢定校準的范圍,搜集相應的證據)檢定/校準儀器設備的工作狀態合格與否。其間對實驗室所有儀器設備(包括標準物質)都應有明顯的標識來表明其狀態。主要是指計量檢定/校準狀態的合格(綠色)、準用 、停用(紅色)標志。
后,在使用前,應對儀器設備(針對重要的、關鍵的、操作技術復雜的大型儀器設備)的使用人予以確定并。使用人應按照體系文件要求,填寫各種記錄包括使用記錄、環境記錄、維護保養記錄等。
回收實驗室儀器狀態標識信息應包括以下內容:
● 設備編號;
● 證書批準日期;
● 有效期;
● 對儀器狀態進行技術確認的機構名稱;
● 負責對儀器設備受控狀態進行確認的檢查人員姓名;
● 對準用證應有準予使用的范圍、等級或功能;
● 對停用證應有開始停用日期和停用狀態正式確認日期;
● 隨機資料
隨機資料包括操作規程、儀器說明書復印件、在用的使用記錄等
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