一、藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱產(chǎn)品介紹
藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效期評測所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、光照環(huán)境試驗(yàn),并參照執(zhí)行GB10586—89有關(guān)條款制造,滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的溫度試驗(yàn)和光照試驗(yàn),適用于制藥企業(yè)藥品及新藥穩(wěn)定性檢查。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)及試驗(yàn)方法:
滿足Q/CS06-1997有關(guān)條款制造
滿足IEC60068-3-5指導(dǎo)原則
滿足GMP 2005版中藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
二、產(chǎn)品參數(shù)
型號 | JC-YPZ-150 | JC-YPZ-250 |
工作室尺寸 | 470500600 | 470500950 |
外形尺寸 | 8006801240 | 8006801600 |
安裝功率 | 1200W | 1300W |
溫度范圍 | 0℃~65℃(全光照射15~65℃ | |
濕度范圍 | 25%—95%R.H | |
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | |
溫度偏差 | ≤±1℃ | |
光照范圍 | 0－10000LUX可調(diào) | |
光照偏差 | ±450LUX | |
光源 | 日光 | |
照度計(jì) | 液晶數(shù)顯照度計(jì) | |
制冷機(jī) | 風(fēng)冷式全封閉型制冷壓縮機(jī) | |
溫度儀表 | 智能電腦儀表數(shù)字顯示溫度，帶自動PID整定，溫度在線誤差修正 | |
溫度傳感器 | PT100鉑電阻 | |
門鎖 | 帶鎖門把手，隨鎖配兩把鑰匙 | |
外殼材料 | 冷軋鋼板噴塑 | |
箱體內(nèi)壁材料 | SUS304鏡面不銹鋼板 | |
安全裝置 | 設(shè)備過載，制冷壓縮機(jī)過載，獨(dú)立可調(diào)式超溫保護(hù) | |
空氣加熱方式 | 滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1200LUκhr,化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:強(qiáng)光照射試驗(yàn):和ICH中Q1B相關(guān)要求 | |
選配 | 1，相對濕度顯示儀 2，記錄打印溫度濕度數(shù)據(jù)和曲線 | |
三、產(chǎn)品特點(diǎn)
1、獨(dú)立超溫保護(hù)。
2、自動化霜功能。
3、可以連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)
4、大門帶鑰匙鎖。
5、箱門具備大視角矩形觀察窗。
6、采用進(jìn)口制冷壓縮機(jī)組。
7、工作室材料使用鏡面SU304A不銹鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)
8、具有溫度驗(yàn)證孔。
9、照度計(jì)為中國臺灣泰焦液晶數(shù)顯式,測量準(zhǔn)確。
10、日光和紫外光兩種光源可選。
11、可拆卸式光照裝置
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