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建設符合CNAS認可規范的實驗室LIMS系統

2026年02月14日 17:09:10      來源:北京天健通泰科技有限公司 >> 進入該公司展臺      閱讀量:13

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隨著"十三五"認證認可事業發展推進,深入實施質量強國戰略,著力強化國家質量技術基礎,加快形成適應經濟發展新常態的認證認可體質機制和發展方式,不斷*中國認證認可體系,使我國認證認可工作整體達到水平,CNAS認可對實驗室具有重要意義。那么實驗室通過CNAS認證具體有哪些好處?

1、提高實驗室在整體行業的競爭力,贏得社會和客戶的認可。

2、證明實驗室具有按照有關國際標準進行校準/測試的技術能力。

3、被列入國家實驗室認可名單,以提高實驗室的度。

4、可以在批準的項目范圍內使用認可標志。

既然通過CNAS認證有這么多實實在在的好處和優勢,那如何快速通過CNAS認證?通過CNAS認證需要做哪些準備?如何和實驗室信息化系統相關聯?為了順利通過CNAS評審,提高實驗室自身的信息管理水平,建議使用LIMS系統管理實驗室。北京天健通泰科技有限公司神鷹®LIMS系統基于CNAS標準開發,系遵循技術標準:

ISO/IEC17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》

CNAS-CL25:2014《檢測和校準實驗室能力認可準則在校準領域的應用說明》

以實驗室或檢測機構為核心,能夠完成實驗室數據和信息的收集、分析、報告和管理符合國際規范的實驗室信息管理系統。神鷹®LIMS平臺包含委托管理、樣品管理、數據審核、任務管理、報告管理、數據采集、項目管理、資源管理、能力庫、設備管理、人員管理、客戶管理、標準物質、耗材管理、費用管理、統計報表、消息提醒、移動端、系統集成、系統管理等功能模塊,系統可做到覆蓋ISO/IEC17025的25個要素,符合CNAS認證認可要求,真正達到對實驗室的全面管理。可實現對內審核、管理評審、糾正措施、預防措施等所有質量管理活動的信息化、流程化管理,通過年初的計劃設置提醒,按期進行相關操作。可實現體系內受控;檢驗流程的可追溯;實驗條件、數據的修改均可追溯;質量體系文件的電子版本受控等。

符合CNAS實驗室LIMS系統

可實現無紙化辦公,提高工作效率相關原始記錄可以直接獲取,減少重復記錄,數據輸入和計算過程加快;檢驗業務和各類記錄格式直接在系統內輸入,做到無紙化辦公;可實現部分儀器數據的采集,檢測數據的自動計算和驗證;審核批準可在系統內完成,減少中間簽字環節,提高工作效率;大量數據在系統中可進行統計分析生成圖表和報告,大大減少人員工作量。

LIMS 實驗室管理系統助力實驗室通過CNAS評審!

1、數據的追溯:在LIMS流程的任意環節數據應該都是可溯源的,根據任意其中的一項,都可以溯源到與之關聯的其它各項。如根據檢測項目可以溯源到結果,原始記錄、報告、樣品信息、檢測人、所用儀器等等。

2、原始記錄修改的控制,原始記錄單一旦提交,原始記錄單上所有的項的修改必須有記錄,而且必須和紙質的一樣的效果,(紙質的修改后畫刪除線,蓋章等),電子版的修改之后,修改的地方應該特殊顏色標識,并且能夠記錄并方便地查看修改前的數據,修改后的數據,修改人,修改時間等。如有多次修改每次都需記錄。另外原始記錄的修改必須是檢測人改,也就是說,如果要修改需要把原始記錄回退給檢測人。

3、原始記錄單和原來的紙質原始記錄單基本一致,而且電子版的原始記錄必須和你現有的質量手冊中表單保持一致。系統提供表單上傳和自定義(支持excel/word格式的模板直接導入)。

4、歸檔,紙質的歸檔是把原始記錄單等相關聯質量裝訂到一起,電子版的也要實現這種功能。

神鷹LIMS系統持續迭代更新,緊隨市場方向,深度滿足不同客戶的多元化平臺需求。

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