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為了進(jìn)一步規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的管理,提高實(shí)驗(yàn)室的工作效率,減少出錯(cuò)率,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的電子化,很多公司都在考慮引入一套LIMS系統(tǒng)(實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)),LIMS產(chǎn)品的選型也成為實(shí)驗(yàn)室管理者面臨的問題。LIMS選型的因素多種多樣,北京天健通泰科技有限公司根據(jù)多年的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),總結(jié)出一些可以參考的因素:
航空航天、兵器制造等行業(yè)對(duì)系統(tǒng)合規(guī)性要求較高,需進(jìn)行軟件的全面驗(yàn)證,建議選擇商品化軟件;而且,要選擇那些有著豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),有能力提供成熟的行業(yè)解決方案,并且系統(tǒng)的功能更加穩(wěn)定的LIMS供應(yīng)商,以便利用其豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)協(xié)助公司完成系統(tǒng)的成功實(shí)施與驗(yàn)證,從而保證系統(tǒng)的合規(guī)性與成功上線。
合同實(shí)驗(yàn)室、流程行業(yè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)系統(tǒng)的合規(guī)性要求相對(duì)一般,如功能需求比較簡(jiǎn)單,不考慮未來(lái)業(yè)務(wù)擴(kuò)展,常常選用自主開發(fā)LIMS。
成熟的商業(yè)化LIMS軟件適用于公司規(guī)模較大、業(yè)務(wù)流程相對(duì)復(fù)雜的情況,特別有些商業(yè)軟件包括豐富的即開即用的成熟功能,擴(kuò)展性會(huì)更好,減小實(shí)施難度,實(shí)施周期更短,有成熟的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)做借鑒,項(xiàng)目更容易成功。但是,前期的項(xiàng)目采購(gòu)成本會(huì)高一些。
軟件維護(hù)費(fèi)用從來(lái)是不能不考慮的因素。成熟度高、通過組態(tài)實(shí)施的商品化LIMS軟件維護(hù)工作量少,特別是交由用戶自己維護(hù)的系統(tǒng)可大大減少維護(hù)成本。所以,在采購(gòu)系統(tǒng)時(shí)需要考慮系統(tǒng)是否可以自主進(jìn)行維護(hù),是否不必依賴于供應(yīng)商。同時(shí),公司應(yīng)優(yōu)先考慮選擇可組態(tài)(可配置)的系統(tǒng);在業(yè)務(wù)變更后業(yè)務(wù)部門人員能夠及時(shí)地對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行變更來(lái)適應(yīng)業(yè)務(wù)的需求,而不是靠IT人員,因?yàn)镮T人員來(lái)維護(hù)在需求理解上會(huì)存在偏差,在需求響應(yīng)上會(huì)相對(duì)滯后。
商業(yè)化LIMS軟件一般都可以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)流程管理和部分實(shí)驗(yàn)室管理,但又各不相同。需要應(yīng)用LIMS的公司首先應(yīng)確定用戶需求和項(xiàng)目目標(biāo),如業(yè)務(wù)流程應(yīng)該實(shí)現(xiàn)哪些功能,人員管理、儀器管理、試劑管理、報(bào)告管理、分析方法與產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的管理等等都要做到什么程度。而且,要根據(jù)自己的預(yù)算來(lái)確定哪些目標(biāo)是必須實(shí)現(xiàn)的,哪些可以放到以后再說。特別在預(yù)算比較緊的情況下,更不能盲目地?cái)U(kuò)大系統(tǒng)目標(biāo)。
如果一個(gè)系統(tǒng)能夠長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行,能夠支持系統(tǒng)的更新和升級(jí),而且能夠進(jìn)行擴(kuò)展以便滿足客戶規(guī)模的擴(kuò)大和法規(guī)要求的變化,在系統(tǒng)運(yùn)行20年后再計(jì)算系統(tǒng)的總體擁有成本,就會(huì)發(fā)現(xiàn)前期的項(xiàng)目采購(gòu)成本其實(shí)就不那么昂貴了。
生產(chǎn)制造企業(yè)的信息化系統(tǒng)規(guī)劃是相當(dāng)復(fù)雜的,往往包括很多的計(jì)算機(jī)應(yīng)用系統(tǒng),例如企業(yè)資源計(jì)劃系統(tǒng)(ERP),物料倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)(WMS),制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES),實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)(LIMS),質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)等等。這樣在LIMS選型時(shí)要注意LIMS軟件能夠提供什么樣的接口技術(shù),能不能簡(jiǎn)單方便地與其它系統(tǒng)進(jìn)行可靠的集成,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的交換和共享。 同時(shí),還要考慮LIMS能夠支持的系統(tǒng)架構(gòu):客戶機(jī)/服務(wù)器(C/S)、瀏覽器/服務(wù)器(B/S);需要哪一種數(shù)據(jù)庫(kù);能夠使用何種網(wǎng)絡(luò)(有線網(wǎng)、無(wú)線網(wǎng)、局域網(wǎng)、廣域網(wǎng));需要什么樣的操作系統(tǒng);支持哪些服務(wù)器和客戶端(PC機(jī)、筆記本電腦、智能手機(jī)、平板電腦)等等。
還有很多選型的因素,例如供應(yīng)商的規(guī)模和信譽(yù),供應(yīng)商的售后服務(wù),LIMS技術(shù)文檔的有效性,更新升級(jí)的能力,能夠遵循的法規(guī)等等,等等。總之,選型要素很多,關(guān)鍵是要根據(jù)自己的實(shí)際需要,選一個(gè)自身發(fā)展的LIMS系統(tǒng),成功實(shí)施,最終從LIMS的應(yīng)用中獲得的回報(bào)和效益!