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使用溫度驗證儀進行溫度驗證的意義

2024年12月07日 17:59:16      來源:深圳市潤博科儀科技有限公司 >> 進入該公司展臺      閱讀量:24

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 溫度驗證儀進行溫度驗證的意義:
  我國修訂了版的GMP2010,并在2011年發布了其附錄,對藥品生產及質量保證手段的認識更加深化,GMP的內容不斷更新。然而,沒有驗證,優良的生產實踐(GMP)的概念也就沒有什么意義了。GMP和驗證,這兩個概念是不可分割的,都是質量保證的基本方面,驗證除了使質量穩定之外,還常會導致質量的提高,成本的降低。因此,驗證在整個制藥行業中的地位逐步提高,受到人們越來越大的關注與重視。
我國制藥設備(高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱和凍干機等)的溫度驗證越來越被重視,為了滿足市場需求,也出現了一些溫度驗證儀器或者系統。在這些產品中,有進口和國產之分,也有有線和無線之分。就現在來看,進口無線產品在上已經通行了很多年。隨著GMP2010年修訂版的推出,溫度驗證行業也將會得到更大的重視與發展。對各種設備的工藝要求會越來越高,精密的工藝是否能夠達到要求的標準,需要對設備進行相關的驗證,驗證儀器的測量范圍與精度也將會有更高的要求。
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