高效空氣過(guò)濾器匯總國(guó)家潔凈規(guī)范術(shù)語(yǔ)
潔凈度100級(jí)cleanliness class 100
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)為0。

潔凈度1000級(jí)cleanliness class 1000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500粒/m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒/m3(35粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)小于等于300粒/m3(0.3粒/L)。

潔凈度10000級(jí)cleanliness class 10000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。

潔凈度100000級(jí)cleanliness class 100000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350000粒/m3(350粒/L)到小于等于3500000粒/m3(3500粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。

潔凈度300000級(jí)cleanliness class 300000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500000粒/m3(3500粒/L)到小于等于粒/m3(10500粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于30000粒/m3(30粒/L)到小于等于90000粒/m3(90粒/L)。

潔凈手術(shù)部clean operating department
由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域。

交竣狀態(tài)潔凈室（空態(tài)）asbuilt clean room
已建成并準(zhǔn)備運(yùn)行的、具有凈化空調(diào)的全部設(shè)施及功能，但室內(nèi)沒有設(shè)備和人員的潔凈室。

待工狀態(tài)潔凈室（靜態(tài)）atrest clean room
室內(nèi)凈化空調(diào)設(shè)施及功能齊備，如有工藝設(shè)備，工藝設(shè)備已安裝并可運(yùn)行，但無(wú)工作人員時(shí)的潔凈室。

運(yùn)行狀態(tài)潔凈室（動(dòng)態(tài)）operational clean room
正常運(yùn)行、人員進(jìn)行正常操作時(shí)的潔凈室。

局部100級(jí)潔凈區(qū)local clean zone with cleanliness class 100
以單向流方式，在室內(nèi)局部地區(qū)建立的潔凈度級(jí)別為100級(jí)的區(qū)域。

級(jí)別上限upper class limit
級(jí)別含塵濃度的上限值。

浮游法細(xì)菌濃度airborne bacterial concentration
簡(jiǎn)稱浮游菌濃度。在空氣中隨機(jī)采樣，對(duì)采樣培養(yǎng)基經(jīng)過(guò)培養(yǎng)得出菌落數(shù)(CFU)，代表空氣中的浮游菌數(shù)，個(gè)/m3。

沉降法細(xì)菌濃度depositing bacterial concentration
簡(jiǎn)稱沉降菌濃度。用直徑90mm培養(yǎng)皿在空氣中暴露30min，蓋好培養(yǎng)皿后經(jīng)過(guò)培養(yǎng)得出的菌落數(shù)(CFU)，代表空氣中可以沉降下來(lái)的細(xì)菌數(shù)，個(gè)/皿。

序 號(hào)
名 詞
解 釋

1
單向流
沿著平行流線，以一定流速向單一方向流動(dòng)的氣流，習(xí)慣稱層流

2
潔凈度1級(jí)
對(duì)0.5μｍ微粒的計(jì)數(shù)濃度是現(xiàn)行100級(jí)的1燉100的一個(gè)潔凈度級(jí)別

3
潔凈度10級(jí)
對(duì)0.5μｍ微粒的計(jì)數(shù)濃度是現(xiàn)行100級(jí)的1燉10的一個(gè)潔凈度級(jí)別

4
高效過(guò)濾器
按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《高效空氣過(guò)濾器性能試驗(yàn)方法》GB9165的方法測(cè)定，效率不低于99.9%即透過(guò)率不高于0.1%的空氣過(guò)濾器

5
超高效過(guò)濾器
對(duì)0.1μｍ微粒的計(jì)數(shù)效率不低于99.999%即透過(guò)率不高于0.001%的空氣過(guò)濾器


潔凈廠房 生產(chǎn)工藝有空氣潔凈要求的廠房

潔凈室 根據(jù)需要，對(duì)空氣中對(duì)塵粒(包括微生物)、溫度、濕度、壓力和噪聲進(jìn)行控制的密封空間，并以其潔凈度等級(jí)符合本規(guī)范規(guī)定為主要特征。

潔凈室 由潔凈室組成的區(qū)域

技術(shù)夾層 主要對(duì)水平構(gòu)件分隔構(gòu)成的供安裝管線等設(shè)施使用的建筑夾道

技術(shù)夾道 主要以垂直構(gòu)件分隔成的供安裝管線等設(shè)施使用的建筑夾道

空氣潔凈度 指潔凈環(huán)境中空氣含塵量和含菌量多少的程度

人員凈化用室 人員在進(jìn)入潔凈區(qū)前按一定程序進(jìn)行凈化的輔助用室

物料凈化用室 物料在進(jìn)入潔凈區(qū)前按一定程序進(jìn)行凈化的輔助用室

污染 作為處理對(duì)象的物件或物質(zhì)，由于粘附，混入或產(chǎn)生某種物質(zhì)，其性能和機(jī)組產(chǎn)生不良影響的過(guò)程或使其處于不良狀態(tài)，稱為污染。

氣閘室 緩沖室 為保持凈室的空氣潔凈度和正壓控制而設(shè)置的緩沖室

空氣吹淋室 風(fēng)淋室 強(qiáng)制吹除工作人員及其衣服上附著塵粒的設(shè)備

氣流組織 指對(duì)氣流向和均勻度按一定要求進(jìn)行組織

單向流 層流 具有平行流線，以單一道路，單一方向通過(guò)潔凈室或潔凈區(qū)的氣流

非單向流 亂流 具有多個(gè)通路或氣流方面不平行，不滿足單向流軍定義的氣流

無(wú)菌潔凈室 對(duì)空氣中的懸浮微生物按無(wú)菌要求管理的潔凈室

懸浮微生物 懸浮在空氣中的細(xì)菌、霉菌等微生物

粉塵 空氣中所含粒徑為數(shù)十微米以下的固體粒子

空氣凈化 去除空氣中的污染物質(zhì)，使空氣潔凈的行為

凈化 為了達(dá)到必要的潔凈度，而去除污染物質(zhì)的過(guò)程

潔凈工作服 為了把工作人員的皮扶和衣服生產(chǎn)的塵粒和微生物限于最小程度所使用的灰塵最小潔凈服裝

無(wú)菌制劑 不存在的生物的制劑產(chǎn)品

非無(wú)菌制劑 所含活的生物量不超過(guò)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的制劑產(chǎn)品

滅菌 使達(dá)到無(wú)菌狀態(tài)

純水 去離子水與蒸餾水的通稱

去離子水 指經(jīng)離子交換法制得的在25℃時(shí)電阻率大于0.5МΩ.cm

注射用水 符合中國(guó)藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)格的水