P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范要求

一、概述(略)

二、設(shè)計(jì)依據(jù)

1、 WHO SPAN實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)(1993年)；

2、 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范(1997年)

3、 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范(1984)

4、 采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范(GBJ19-87)

5、 消毒管理辦法(衛(wèi)生部1992)

6、甲方提供的實(shí)驗(yàn)室平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料和要求；

三、平面布置及設(shè)施

P3實(shí)驗(yàn)室按功能要求劃分，分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)，潔凈區(qū)包括潔凈準(zhǔn)備區(qū)，一更，淋浴室，二更，氣閘室，PⅢ實(shí)驗(yàn)室，消毒室；非潔凈室有機(jī)房和走廊。

對(duì)P3實(shí)驗(yàn)室的布局，應(yīng)考慮以下原則：

1、平面布置

對(duì)有生物危險(xiǎn)性的P3實(shí)驗(yàn)室，要做成負(fù)壓，以防止微生物污染的外逸。因此它不僅要求除菌、更要進(jìn)行隔離處理。隔離方式一般采用一次隔離和二次隔離。一次隔離就是病原體和實(shí)驗(yàn)者之間的隔離，是以防止實(shí)驗(yàn)人員被感染為目的的。主要用生物安全柜和罩式防護(hù)衣方式。

為了防止病原體從實(shí)驗(yàn)室漏到外部環(huán)境中，而把實(shí)驗(yàn)室和外界隔斷，即是二次隔離。二次隔離就是實(shí)驗(yàn)室和外界之間的隔離，是以防止實(shí)驗(yàn)室外的人被感染為目的的。

污染傳播的主要途徑是氣溶膠的擴(kuò)散和對(duì)病原體的直接接觸。特別是前者，僅僅靠改善操作方式是不能解決的，一般采取在隔離區(qū)和維持區(qū)之間建立氣壓差和對(duì)排風(fēng)進(jìn)行滅菌處理兩種方法。

隔離區(qū)（P3實(shí)驗(yàn)室）應(yīng)維持壓差（負(fù)壓）一般為-20～-50Pa，使維持區(qū)到隔離區(qū)造成定向氣流。在氣壓不同區(qū)域之間設(shè)有氣閘室，它的兩邊設(shè)有聯(lián)鎖的門，一邊開時(shí)，另一邊關(guān)閉，以維持壓差。

整個(gè)P3實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的室內(nèi)壓差等級(jí)從低到高依次是：P2生物安全柜P3 SPAN實(shí)驗(yàn)室氣閘室更衣室潔凈準(zhǔn)備室走廊

2、人流、物流合理，做到不交叉污染，應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室門禁管理制度，于預(yù)先被告知危險(xiǎn)性、并經(jīng)過特殊培訓(xùn)的工作人員及支援人員能夠進(jìn)出。并貼有警告標(biāo)志及生物性危險(xiǎn)標(biāo)志。

由于該P(yáng)3實(shí)驗(yàn)室小，又不經(jīng)常使用。主要做到人流與物流的分開，污染物品與潔凈物品的分離。即：

2.1人流方向：

入：走廊—更鞋、一次更衣—二次更衣--氣閘室— P3實(shí)驗(yàn)室

出：P3實(shí)驗(yàn)室—?dú)忾l室—淋浴---更衣、更鞋—走廊；

2.2物流方向：

潔凈物品或不能進(jìn)行滅菌物品從雙面互鎖結(jié)構(gòu)傳遞窗入P3實(shí)驗(yàn)室；需滅菌物品從雙門傳遞滅菌器，或密封后經(jīng)傳遞窗入，再經(jīng)高壓滅菌器滅菌后進(jìn)入P3實(shí)驗(yàn)室；在傳遞窗下方設(shè)消毒渡槽，對(duì)某些不能高壓滅菌物品可通過盛有消毒液的藥液傳遞窗傳遞，使容器外側(cè)受到滅菌處理。污染物品、實(shí)驗(yàn)后器械應(yīng)置于耐用、防漏密閉的容器中，經(jīng)高壓滅菌后才可廢棄。實(shí)驗(yàn)人員淋浴后一次性衣物，應(yīng)裝入密閉膠袋后，經(jīng)傳遞窗到滅菌器中處理后廢棄。

3、消毒、滅菌程序

為防止交叉污染，進(jìn)入P3實(shí)驗(yàn)室的人員，必須進(jìn)行更衣、手消毒后才可進(jìn)入，實(shí)驗(yàn)后必須經(jīng)過淋浴后方可退出P3實(shí)驗(yàn)室，以防將病毒帶出實(shí)驗(yàn)室。

P3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配備高壓滅菌器，雙門傳遞型的或單蓋開啟型的。若配備的是蒸汽熏蒸消毒型的，建議設(shè)消毒室，該室是直流全排式，消毒時(shí)，關(guān)閉排風(fēng)系統(tǒng)，消毒結(jié)束后，開啟排風(fēng)系統(tǒng)，排除室內(nèi)蒸汽及消毒劑氣味。

4、污染區(qū)廢水處理

為防止活毒隨廢水逸出P3實(shí)驗(yàn)室，因此活毒廢水應(yīng)單獨(dú)排放，并經(jīng)滅菌處理后方可同其他廢水合流排至城市管網(wǎng)。滅菌方式采用次氯酸鈉滅菌處理或高壓蒸汽滅菌處理。滅菌處理流程如下：

次氯酸鈉藥液或高壓蒸汽污染區(qū)廢水→集水滅菌罐→污水管道

5、進(jìn)入污染區(qū)的管道應(yīng)裝止回閥

進(jìn)入污染區(qū)的管道，如蒸汽管、壓縮空氣管、給水管等，當(dāng)系統(tǒng)放空后，形成空氣通路，此時(shí)活毒易通過管道逸出污染區(qū)，因此應(yīng)在進(jìn)入污染區(qū)的管道上安裝止回閥。止回閥材質(zhì)應(yīng)同管材一致。

6、污染區(qū)排風(fēng)處理

為防止活毒通過排風(fēng)管逸出室外，因此必須在排風(fēng)管上裝高效或亞高效過濾器。細(xì)菌或病毒一般吸附在塵埃上，其等價(jià)粒經(jīng)一般為1～5μm，因此用高效過濾器可以把細(xì)菌或病毒擋在過濾器上。另外，排風(fēng)管上裝過濾器能防止室外塵埃倒灌入室內(nèi)，從而有效維持室內(nèi)潔凈度。

對(duì)不同級(jí)別實(shí)驗(yàn)室安裝高效過濾器的數(shù)量和使用回風(fēng)美國(guó)規(guī)范有一定要求。例如高度安全實(shí)驗(yàn)室（BSL4）必須安裝2級(jí)串聯(lián)高效過濾器，其回風(fēng)不能利用，對(duì)0.5μm粒子凈化率99.99%。安全實(shí)驗(yàn)室（BSL3）安裝一級(jí)高效過濾器，凈化率99.97%即可。

P3實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)機(jī)風(fēng)量、風(fēng)壓應(yīng)進(jìn)行計(jì)算后確定。另排風(fēng)系統(tǒng)中高效過濾器應(yīng)設(shè)置在負(fù)壓段，這樣一方面使風(fēng)機(jī)不易被有害氣溶膠污染，給維修人員帶來危害；另

一方面，可避免未通過高效過濾器的有害生物氣溶膠處于正壓狀態(tài)后易擴(kuò)散出來，污染環(huán)境。

7、生物安全柜的設(shè)置及安裝要點(diǎn)

P3實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)或圍堵的道防線是通過安全裝置完成的，稱為一級(jí)防護(hù)（Primary Barriers）。它包括生物安全柜和各種密閉容器和個(gè)人防護(hù)器材。

根據(jù)日本對(duì)PⅢ級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室要求，實(shí)驗(yàn)應(yīng)在內(nèi)進(jìn)行。，有前開口，入柜氣流（0.3~0.4m/s）不等流到試驗(yàn)?zāi)康奈锉惚晃哌^濾，起到氣幕作用。柜內(nèi)由上到下的潔凈層流保護(hù)操作對(duì)象不受外來空氣污染。

分A和B兩型。A型允許經(jīng)高效過濾的空氣排入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，循環(huán)使用，因此只能進(jìn)行無揮發(fā)性毒物和無放射性微生物的操作。B型（見附圖5、6、7）應(yīng)有硬管道連接負(fù)壓排風(fēng)系統(tǒng)，為全排風(fēng)式。