公司成立于2016年，從事企業(yè)服務(wù)多年，專注北京工商注冊，公司注銷，審批，等服務(wù)為一體的企業(yè)服務(wù)。相信我們良好的服務(wù)，會成為您的合作伙伴。

　　二類器械經(jīng)營備案條件如下：

　　1、 具備從事二類器械經(jīng)營的相關(guān)管理人員；

　　2、 提供與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所；

　　3、 企業(yè)有相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)督管理制度以及相適應(yīng)的技術(shù)支持。

　　二類科研備案要求：

　　1、二類科研備案要有40左右的辦公室；

　　2、20平米左右的庫房；

　　3、也可以使用注冊地址

　　4、需要1名3年以上相關(guān)的人員；

　　5、經(jīng)營范圍要有：銷售二類器械。

　　科研備案和注冊需分別向哪些部門申請：

　　境內(nèi)類科研備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料；境內(nèi)第二類器械由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給器械注冊證；境內(nèi)第三類器械由國家審查，批準后發(fā)給器械注冊證；進口類科研備案，備案人向國家提交備案資料；進口第二類、第三類器械由國家審查，批準后發(fā)給器械注冊證；香港、澳門、中國臺灣地區(qū)器械的注冊、備案，參照進口器械辦理。

　　科研備案辦理流程：

　　（一）申請：

　　1、網(wǎng)絡(luò)提交：申請人必須通過省局企業(yè)行政許可服務(wù)平進行許可申報；

　　2、紙質(zhì)資料提交：待網(wǎng)上備案事項終結(jié)后，企業(yè)在領(lǐng)取備案憑證時，須提交與審批信息系統(tǒng)電子版申報材料一致的紙質(zhì)材料，并加蓋企業(yè)公章，以備存檔；

　　（二）受理：

　　1、材料補正：受理人發(fā)現(xiàn)申請材料不齊全或不符合法定形式的，做出補正材料通知單，申請人登入行政許可備案事項服務(wù)平臺系統(tǒng)查詢并打印補正通知書；

　　2、受理決定：

　　(1)經(jīng)審核符合受理條件的，登錄行政許可備案事項服務(wù)平臺系統(tǒng)查詢打印受理通知書；

　　(2)經(jīng)審核不符合受理條件的，登錄行政許可備案事項服務(wù)平臺系統(tǒng)查詢打印不予受理通知書；

　　（三）審核：器械處經(jīng)辦人進行初審,提出補正意見和辦理意見，器械處處長進行復(fù)審，形成終辦理意見并自動生成公告。

　　億企萬業(yè)管理咨詢（北京）有限公司以誠信、實力和產(chǎn)品質(zhì)量獲得業(yè)界的高度認可。歡迎各界朋友蒞臨參觀、和業(yè)務(wù)洽談。