




醫藥純化水設備主要針對生物制藥、醫療設備生產、注射藥劑生產、保健品生產、醫院等相關醫療藥品行業用純水設備,其水質標準必
須符合我國藥典的小規定,其電導率、微生物以及內霉素等均有一定的指標要求。彰華凈化公司針對醫療、生物制藥和食品行業設計的純
化水設備,全部采用不銹鋼材質,其工藝流程針對不同顧客的需求可采用雙級反滲透工藝或EDI工藝。
一般純化水標準:
項目 | 法定標準 | 企業內控標準 | |
《中國藥典》2010年版二部411頁 | |||
性狀 | 應為無色的透明液體,無臭,無味 | 應為無色的透明液體,無臭,無味 | |
酸堿度 | 應符合規定 | 應符合規定 | |
硝酸鹽 | 不得過0.000006% | 不得過0.000006% | |
亞硝酸鹽 | 不得過0.000002% | 不得過0.000002% | |
氨 | 不得過0.00003% | 不得過0.00003% | |
電導率 | 應≤4.3µs/cm (20℃) | 應≤3µs/cm (20℃) | |
總有機碳 | <0.5mg/L | <0.5mg/L | |
易氧化物 | 應符合規定 | 應符合規定 | |
不揮發物 | 遺留殘渣不得超過1mg/L | 遺留殘渣不得超過1mg/L | |
重金屬 | 不得超過0.00001% | 不得超過0.00001% | |
細菌總數 | ≤100CFU/ml | ≤80CFU/ML | |
細菌內毒素 | ≤ 0.25EU/ml | ≤ 0.25EU/ml | |
注射用純化水標準:
項目 | 法定標準 | 企業內控標準 | |
《中國藥典》2010年版二部500頁 | |||
性狀 | 應為無色的透明液體,無臭,無味 | 應為無色的透明液體,無臭,無味 | |
PH | 5-7 | 5-7 | |
硝酸鹽 | 不得過0.000006% | 不得過0.000006% | |
亞硝酸鹽 | 不得過0.000002% | 不得過0.000002% | |
氨 | 不得過0.00002% | 不得過0.00002% | |
電導率 | 應≤1.1µs/cm (20℃) | 應≤1µs/cm (20℃) | |
總有機碳 | <0.5mg/L | <0.5mg/L | |
易氧化物 | 應符合規定 | 應符合規定 | |
不揮發物 | 遺留殘渣不得超過1mg/L | 遺留殘渣不得超過1mg/L | |
重金屬 | 不得超過0.00001% | 不得超過0.00001% | |
細菌總數 | ≤10個/100ml | ≤8個/100ml | |
細菌內毒素 | ≤ 0.25EU/ml | ≤ 0.25EU/ml | |
產水水質:
符合美國 AAMI/ASAIO(USA)血液透析用水標準,符合國家 YY0572-2005血液透析用水標準
內毒素,細菌除去率≧99%
溶解鹽去除率≧97%
水回收率達70%
系統排空率≧99%,無死腔
典型的純化水制備系統反滲透法:
反滲透法制備純水技術是60年代發展起來的新技術。由于它操作工藝簡單,除鹽和除熱源 ,又比較經濟?!睹绹幍洹窂?9版開始收載此法,為制備注射用水的法定方法之一。
純化水水質標準:
電阻率:≥0.5MΩ.CM 電導率:≤2μS/cm@25℃
氨≤0.3μg/ml
硝酸鹽≤0.06μg/ml
重金屬≤0.5μg/ml
微生物10CFU/100ml
內毒素0.25EU/ml
1、原水箱:超純水設備原水箱是用來儲存自來水,設置有浮球開關,防止無水損壞增壓泵,以及預處理罐。原水箱一般采用PE水箱,或不銹鋼材質。
2、原水泵:原水泵是從原水箱內把水抽出,供應給預處理,經過預處理過濾在供給反滲透。我公司采用的原水泵主要是國產南方泵與丹麥格蘭富水泵,質量性能都能保證。
3、石英砂過濾器:石英砂過濾器是用玻璃鋼罐、或不銹鋼、碳鋼罐填裝 石英砂,然后用壓力把自來水或地表水打入罐體內,從而去除水中的懸浮物、有機物、膠質顆粒、微生物、氯、嗅味及部分重金屬離子
4、活性炭過濾器:活性炭過濾器的作用主要是去除大分子有機物、鐵氧化物、余氯。這是因為有機物、余氯、鐵氧化物易使離子交換樹脂中毒,而余氯、陽離子表面活性劑等不但會使樹脂中毒,還會破壞膜結構,使反滲透膜失效。
6、阻垢劑:反滲透阻垢劑主要用于超純水設備反滲透膜,主要防止反滲透膜表面結垢,從而保護反滲透膜,保持超純水水質。工作原理:反滲透阻垢劑溶于水后發生電離,生成帶負電性的分子鏈,與Ca2+形成可溶于水的絡合物或螯合物,從而使無機鹽溶解度增加,起到阻垢作用。
6、保安過濾器:保安過濾器裝置在預處理后面,反滲透膜前面,有不銹鋼材質或塑料材質,內置 濾芯,有過濾精度5um的和過濾精度1um的,根據設計要求選定。
7、反滲透膜:反滲透膜一種模擬生物半透膜制成的具有一定特性的人工半透膜。一般用高分子材料制成。如醋酸纖維素膜、芳香族聚酰肼膜、芳香族聚酰胺膜。表面微孔的直徑一般在0.5~10nm之間,透過性的大小與膜本身的化學結構有關。有的高分子材料對鹽的排斥性好,而水的透過速度并不好。有的高分子材料化學結構具有較多親水基團,因而水的透過速度相對較快。因此一種滿意的反滲透膜應具有適當的滲透量或脫鹽率。
8、PH調節系統:PH調節系統是用來調節一級反滲透產水的PH值,一般采用*來調節。
9、衛生級無菌水箱:容器保溫材料采用 抗老化整體珍珠棉保溫。 接口為 快裝卡盤式, 內膽為用進口SUS316L或304材質, 表面鏡面拋光Ra≤0.28 m, 外表面拋亞光、鏡面噴砂或冷軋原色亞光。 罐體有液位計、空氣呼吸口、溫度計、進出液口、循環泵接口、人孔、CIP清洗球、視鏡、視燈。
10、EDI系統:連續電去離子設備。不需酸堿再生,出水水質可以達到17 MΩ.CM以上。
11、純化水送水泵:采用SUS316材質、自帶排污口的國內外 (根據設計要求)。
12、UV紫外線殺菌器:紫外線是一種肉眼看不見的光波,存在于光譜紫射線端的外側,故稱紫外線。紫外線殺菌器是物質運行的一種特殊形式,是一粒粒不連接的粒子流。每一粒波長253.7nm的紫外線光子具有4.9eV的能量。當紫外線照射到微生物時,便發生能量的傳遞和積累,積累結果造成微生物的滅活,從而達到消毒的目的。
13、微孔過濾器:使用SUS316材質罐體,內置0.22um折疊濾芯。





系統組成預處理系統一般包括原水泵、加藥裝置、石英砂過濾器、活性炭過濾器、過濾器等。其主要作用是降低原水的污染指數和余氯等其他雜質,達到反滲透的進水要求。預處理系統的設備配置應該根據原水的具體情況而定。反滲透裝置主要包括多級高壓泵、反滲透膜元件、膜殼(壓力容器)、支架等組成。其主要作用是去除水中的雜質,使出水滿足使用要求。后處理系統是在反滲透不能滿足出水要求的情況下增加的配置。主要包括陰床、陽床、混床、殺菌、超濾、EDI等其中的一種或者多種設備。后處理系統能把反滲透的出水水質更好的提高,使之滿足使用要求。清洗系統主要有清洗水箱、清洗水泵、過濾器組成。當反滲透系統受到污染出水指標不能滿足要求時,需要對反滲透進行清洗使之恢復功效。電氣控制系統是用來控制整個反滲透系統正常運行的。包括儀表盤、控制盤、各種電器保護、電氣控制柜等。工藝流程
儲存原水,用于沉淀水中的大泥沙顆粒及其它可沉淀物質。同時緩沖原水管中水壓不穩定對水處理系統造成的沖擊。(如水壓過低或過高引起的壓力傳感的反應)。 2.原水泵 恒定系統供水壓力,穩定供水量。 3.多介質過濾器 采用多次過濾層的過濾器,主要目的是去除原水中含有的泥沙、鐵銹、膠體物質、懸浮物等顆粒在20um以上的物質,可選用手動閥門控制或者全自動控制器進行反沖洗、正沖洗等一系列操作。保證設備的產水質量,延長設備的使用壽命。 4.活性炭過濾器 系統采用果殼活性炭過濾器,活性炭不但可吸附電解質離子,還可進行離子交換吸附。經活性炭吸附還可使耗氧量(COD)由15mg/L(O2)降至2~7mg/L(O2),此外,由于吸附作用使表面被吸附復制的濃度增加,因而還起到催化作用、去除水中的色素、異味、大量生化物、降低水的余氯值及農藥污染物和除去水中的三鹵化物(THM)以及其它的污染物??蛇x用手動閥門控制或者全自動控制器進行反沖洗、正沖洗等一系列操作。保證設備的產水質量,延長設備的使用壽命。同時,設備具有自我維護系統,運行費用很低。 5.離子軟化系統/加藥系統 R/O裝置為了溶解固體形物的濃縮排放和淡水的利用,為防止濃水端特別是RO裝置 后一根膜組件濃水側出現CaCO3,MgCO3,MgSO4,CaSO4,BaSO4, SrSO4, SiSO4的濃度積大于其平衡溶解度常數而結晶析出,損壞膜原件的應有特性,在進入反滲透膜組件之前,應使用離子軟化裝置或投放適量的阻垢劑阻止碳酸鹽, SiO2,硫酸鹽的晶體析出. 6.過濾器 采用過濾器對進水中殘留的懸浮物、非曲直粒物及膠體等物質去除,使RO系統等后續設備運行 濾芯為5um熔噴濾芯,目的是把上級過濾單元漏掉的大于5um的雜質除去。防止其進入反滲透裝置損壞膜的表面,從而損壞膜的脫鹽性能。 7.反滲透系統 反滲透裝置是用足夠的壓力使溶液中的溶劑(一般是水)通過反滲透膜(或稱半透膜)而分離出來,因為這個過程和自然滲透的方向相反,因此稱為反滲透。反滲透法能適應各類含鹽量的原水,尤其是在高含鹽量的水處理工程中,能獲得很好的技術經濟效益。反滲透法的脫鹽率提高,回收率高,運行穩定,占地面積小,操作簡便,反滲透裝置在除鹽的同時,也將大部分細菌、膠體及大分子量的物去除。 8.臭氧殺菌器/紫外線殺菌器(可選) 殺滅由二次污染產生的細菌保證成品水的衛生指標
反滲透裝置應用膜分離技術,能有效地去除水中的帶電離子、無機物、膠體微粒、細菌及物質等。是高水制備、苦咸水脫鹽和廢水處理工藝中的設備 用于電子、醫藥、食品、輕紡、化工、發電等領域。
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