環拉酸鈉價格GMP正規廠家
環拉酸鈉,為白色結晶性粉末;無臭,味甜。在水中易溶,在乙醇中極微溶,在、中不溶。可用于藥用輔料和矯味劑等。
酸堿度
取本品,加水10ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為。
雜質吸光度
取本品,加水10ml溶解,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在420nm的波長處測定吸光度,不得過。
硫酸鹽
取本品,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液制成的對照液比較,不得更濃(%)。
環己胺
取本品10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取環己胺對照品,精密稱定,置100ml量瓶中,迅速加鹽酸溶液(1→100)50ml使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取適量,加水稀釋成每1ml中含環己胺μg的溶液,作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各10ml,分別置60ml分液漏斗中,依次加堿性乙二胺四醋酸二鈉溶液(取乙二胺四醋酸二鈉10g與*,加水溶解,并稀釋至100ml),-正丁醇(20:1),振搖2分鐘.靜置,分取層;精密量取萃取液10ml,置另一分液漏斗中,各加甲基橙棚酸溶液(取甲基橙200mg與硼酸,加水100ml,置水浴上加熱使溶解,靜置24小時以上,臨用前濾過),振搖2分鐘,靜置,分取層,各加1g,振搖,靜置;分別精密量取溶液5ml,置比色管中,各加甲醇-硫酸(50:1),搖勻,供試品溶液的顏色不得深于對照品溶液,或照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A)在520nm波長處測定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度(%)。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過%(附錄Ⅷ L)。
重金屬
取本品,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液()2ml,依法檢查(附錄Ⅷ H法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品,加水22ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(附錄Ⅷ J法),應符合規定(%)。
含量測定
取本品約,精密稱定,加冰醋酸40ml,微溫溶解后,冷卻,加結晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(/L)相當于的C6H12NNaO3S。
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